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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(?#31216;?药品监督管理部门责令限期改正。
逾期拒不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。
申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》
工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》
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